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复方阿胶浆质量标准提升研究

2021-10-25刘晓云宋若兰于啊香马嘉慕折改梅

中草药 2021年20期

许 啸 ,张 淹,刘晓云,王 宇,刘 越,董 英,宋若兰,于啊香,马嘉慕,折改梅*

1.北京中医药大学中药学院,北京 100102

2.中国热带农业科学院分析测试中心,海南 海口 571101

3.东阿阿胶股份有限公司国家胶类中药工程技术研究中心,山东 聊城 252201

中药复方制剂药味复杂,化学成分种类繁多,其有效、专属的质量可控是其发展的关键因素。当前,很多中药复方制剂质量控制方法存在着仅对部分药味鉴别和缺乏活性成分或者专属性成分的含量测定等不足。因此,中药复方制剂采用全药味鉴别以及有效、特征和专属的成分含量测定等质控思路得到广大科学家的认可[1-2]。

复方阿胶浆(Fufang E’jiao Jiang,FEJ),原方出自明代《景岳全书》中“两仪膏”,由动物药阿胶和4味植物药红参、熟地黄、党参、山楂组成。《中国药典》2020年版复方阿胶浆质量标准仅收录了阿胶、红参、党参、山楂的鉴别方法和总氮量含量测定方法[3]。本研究鉴于国家重点研发计划(2018YFC1707300)全药味整体质控的思路,将一板多鉴法(identification of multi-herbal medicines by a single-thin layer chromatography,IMMS)和一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)用于复方阿胶浆质量标准提升研究。

IMMS是复方制剂中不同药味使用不同或相同的供试品溶液,在相同薄层色谱条件(吸附剂、展开剂)、使用相同/不同显色方法进行鉴别,可实现在一块薄层板上同时鉴别多个药味。《中国药典》2020年版中,IMMS在牛黄解毒片、清脑降压片等复方制剂中得到了应用[3]。本研究采用IMMS法建立了复方阿胶浆中植物来源中药的薄层色谱鉴别,即“4-3-2-2”模式,4味中药、3种供试品溶液制备方法、2种展开剂、2种对照物的双对照方法,以相对较少的薄层色谱试验次数,进行有效鉴别。……

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