文/ 李伟敏 邹小安 张春红 欧阳健

我国现行的《药品经营质量管理规范》（GSP）对控制医药冷库相对湿度的下限和上限有着明确的要求——控制冷库相对湿度下限会较为容易一些，采用加湿器进行加湿即可。但相对湿度上限的控制则成为了一项挑战，特别是对于低温库相对湿度上限的控制。本文将列举和比较几种潜在可能的控制方法，用于筛选合适的冷库相对湿度上限的控制策略。

1 规范对库房相对湿度的要求

在2016 版的《药品经营质量管理规范》中第十八条有这样的规定[1]：“药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～8℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75%之间。”

从中可以得知：对于相对湿度下限（≥45%）的控制还是比较容易实现的，只需要在库房内配置一台喷雾加湿器即可，喷淋出来的水雾会与库内空气混合，继而提升相对湿度。但相对湿度上限（≤75%）的控制就棘手了很多，在常温库尚可以采用去湿机来进行除湿，但这种方法并不适用于较低温度的环境。配置转轮除湿机的效果明显，可适用于任何温度的库房，但设备的投入成本昂贵、占地空间较大，并且能耗较高，不利于贯彻节能减排的方针。

2 几种潜在的库房相对湿度上限控制策略

2.1 除湿机控制法

除湿机（如图1 所示）的工作原理较为简单，通过分离空气中的水分，实现内部循环的同时，排出比较干燥的空气，从而降低室内的相对湿度。……