药明生物德国生物制剂厂商业化生产获德国卫生监管机构认证。德特威勒被认可为 COVID-19 疫苗供应商的重要合作伙伴。Cytiva 投资15 亿美金加注产能扩张，加速响应客户需求。赛诺医疗与爱尔兰国立高威大学开展临床合作。韩国Y-Biologics与法国皮尔法伯达成全球独家许可协议。

认证 药明生物获德国卫生监管机构认证

7 月26 日，全 球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics），宣布位于德国勒沃库森的生物制剂厂（DP7）获得德国卫生监管机构认证。这标志着药明生物首次在中国以外的地区成功践行“药明生物速度”和“药明生物质量”，为公司未来深化全球布局奠定了坚实基础。

此前，5 名德国科隆及其他地区卫生监管机构审查员对DP7进行了为期6 天的详细检查，旨在评估DP7 的GMP 生产资质，及其生产的一款产品的上市申请。检查范围包括质量体系、文件和培训体系、厂房设施及设备、无菌生物制剂生产、物料与供应商管理、质量控制实验室，以及电子系统和数据完整性。预计8月2 日起，DP7 将开始为一款预定产品提供商业化生产服务。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“作为药明生物全球布局的重要基石之一，DP7 此次获得德国卫生监管机构认证将助力公司更好地为客户提供卓越的商业化生产服务，巩固‘全球双厂生产’战略。该认证也是药明生物国际化战略中的关键里程碑，再次有力地证明了公司世界一流的质量标准体系。我们也将继续以最高质量标准赋能全球合作伙伴开发和生产生物药，造福广大病患。……