国家药品监督管理局药审中心发布《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》。君实生物与嘉晨西海宣布将成立合资公司。Polyplus 在中国投资设立办事处。康泰生物与阿根廷知名疫苗生产商签署服务协议。

合资 君实生物与嘉晨西海宣布将成立合资公司

君实生物是一家以创新为驱动力，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司，嘉晨西海是一家专注于mRNA 和递送载体工艺开发优化以及核酸新药研发的新锐生物技术公司，目前，这两家公司宣布双方达成战略合作协议，将共同设立合资公司，在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA 技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。

嘉晨西海特有的mRNA 构建和成熟的通用化工艺平台，适用于自复制mRNA 和传统非复制型mRNA 产品的开发，便于根据疾病领域来选择更佳的mRNA 形式。在递送载体方面，嘉晨西海开发了适用于不同给药方式的数个纳米脂质体颗粒(LNP)，在非LNP 的新型递送载体研发领域也拥有相当的技术储备。

君实生物首席执行官李宁博士表示：“随着mRNA 技术平台的日趋成熟，其在传染性疾病、肿瘤个体治疗、罕见病等领域的巨大开发潜力也逐渐显现，这与君实生物研发管线所覆盖的治疗领域和探索下一代创新药物的目标高度契合。嘉晨西海拥有丰富的mRNA 产业化经验，我们非常期待与其携手，通过我们本土自有知识产权的mRNA 技术平台开发出更多颠覆性药物，在全球层面共同推动人类健康发展。……