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单次肌内注射丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液在健康人体的药代动力学与药效学特征分析

2021-10-24赵阿静刘晓龙樊晓霞

智慧健康 2021年24期
关键词:剂量研究

赵阿静,刘晓龙,樊晓霞

(延安大学医学院,陕西 延安 716000)

0 引言

丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液药是由唇形科植物中分离出来的二萜醌类成分丹参酮IIA,经过磺化后而形成的一种水溶性物质[1]。丹参酮IIA 磺酸钠注射液是治疗心脑血管和肺血管疾病的主要药物之一,具有增加冠脉血流量,改善心肌缺血缺氧症状,且对血小板聚集产生抑制,预防血栓形成;同时能改善局部缺血缺氧造成的脑损伤,药理活性较广,在临床上被广泛使用[2]。本次研究选取60 例健康受试者作为观察对象,分析单次肌内注射该药物的药代动力学与药效学特征,促进该药物的合理使用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次选取60 例健康受试者作为观察对象,研究时间2020 年1~10 月,均进行丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液单次肌内注射,按照不同注射量分为甲乙2 组,各30例。60 例健康受检者中包括男34 例,女26 例;年龄为18~44 岁,平均(31.14±4.63)岁。两组健康受检者接受血常规、肝肾功能检查、生化指标检查、心电图检查等检查。所有受试者一般年龄、性别、数据对比,差异无统计学意义(P>0.05),存在可比性。

选入标准:①属于丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液单次肌内注射患者;②自愿参加研究,并签署同意书;③无心脏疾病;④意识无障碍;⑤无过敏情况。

排除标准:①中途退出研究;②先天疾病;③肝脏等重要器官出现异常;④对丹参酮ⅡA 磺酸钠过敏;⑤认知异常者;⑥交流有障碍。

1.2 方法

(1)药物和试剂:药物由上海上药第一生化药业有限公司生产的丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液(诺新康)(批准文号:H31 022558;规格:2mL:10mg);对……

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