李穗 焦卫红 詹杨 余超 罗培 徐玉茗 江西省药品不良反应监测中心 （江西 南昌 330046）

内容提要： 目的：通过文献研究，探讨我国在用医疗器械管理普遍存在的问题，为医疗机构合理管理医疗器械提供信息支持。方法：检索CNKI学术期刊数据，收集2010年～2019年在用医疗器械管理现状的文献，对其统计分析。结果：共筛选出98篇文献，经统计发现，医疗器械运行质量控制不足、管理制度不健全、采购管理不规范、技术人员数量或能力不足等问题突出。结论：医疗机构对在用医疗器械的管理意识不足，管理现状混乱具有普遍性。医疗机构和相应监管部门应高度重视在用医疗器械的管理，采取合理控制措施，改善当前的管理现状，提高在用医疗器械的使用安全。

在用医疗器械是指投入医疗卫生机构使用的医疗器械，随着科技水平的不断提升，现代化的医学诊断及治疗都高度依赖医疗器械，但任何医疗器械在故障状态下和正常状态下都存在风险[1,2]。我国在用医疗器械的管理现状堪忧，这在很大程度上加大了医疗器械临床使用风险。本文检索了近10年发表的在用医疗器械管理现状研究的文献，对文献进行统计分析，探索当前在用医疗器械管理存在的普遍问题，分析在用医疗器械管理乏力的主要因素，为在用医疗器械合理管理提出对策建议。

1.资料与方法

1.1 资料来源

以“在用医疗器械”“医院用医疗器械”“医疗设备”“医用设备”“管理”“问题”“现状”等为检索词，在CNKI平台检索学术期刊数据，检索时间为2010年～2019年，剔除在用医疗器械档案、维修、信息化、标准化、质量控制等专项管理文献，获得综合性研究管理现状文献共98篇。……