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嘎日迪-17丸的质量分析

2021-10-23斯琴张艳茹菅艳艳李强宝山那松巴乙拉

世界最新医学信息文摘 2021年74期

斯琴,张艳茹,菅艳艳,李强△,宝山,那松巴乙拉

(1包头市食品药品检验检测中心,内蒙古 包头;2内蒙古自治区国际蒙医医院,内蒙古 呼和浩特)

0 引言

嘎日迪-17丸处方含诃子汤泡草乌、诃子、石菖蒲等17味药材[1]。功能与主治:清肾热,杀黏,治遗精。主治肾热、尿浊、黏疫、虫痧症、腰肾酸痛、睾丸肿、热性协日乌素症、滑精、遗精[2]。本研究分别对不同生产日期的3个批次的制剂嘎日迪-17丸做了鉴别项和检查项。

1 方法和结果

1.1 鉴别

本品为药材粉末制成的水丸,方中木香、红花的显微特征较明显,故建立显微鉴别,并对处方中石菖蒲、紫草茸建立了薄层鉴别。

样品:由内蒙古国际蒙医医院提供,批号20190936,20191206,20200329。

对照品:石菖蒲对照药材,批号:121098-201807;紫草茸对照药材,批号:121052-200302;购于中国食品药品检定研究院。硅胶G板(薄层色谱用):青岛海洋化工有限公司。其他试剂:均为分析纯,水为离子交换高纯水。

1.1.1 显微鉴别

取本品研成粉末,制片,置智能显微镜下观察:菊糖团块形状不规则,有时可见微细放射状纹理,加热后溶解(木香)。花粉粒类圆形或椭圆形,直径43-66μm,外壁具短刺和点状雕纹,具3个萌发孔(红花)。

1.1.2 薄层鉴别

①石菖蒲的鉴别[2]:取本品3.5g,研细,加石油醚(60-90℃)20ml,加热回流1h,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(60-90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验[1],吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,放置约1h,置紫外光灯(365nm)下检视。展开后,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显出相对应的相同颜色的荧光斑点,见图1。……

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