苏冬萍，梁帮宏，罗 婷，张劲松，陈云明，罗 宁，甘 泉，李顺涛，曾俊杰

(中国核动力研究设计院 第一研究所，四川 成都 610005)

氯化锶[89Sr]溶液为转移癌性骨痛的治疗剂，一次给药，止痛时间长，副作用轻微，主要用于前列腺癌、乳腺癌等晚期恶性肿瘤继发骨转移所致骨痛的缓解，是骨转移癌止痛的一种疗法，具有良好的市场前景。生产89Sr主要有两种方法：一是通过88Sr(n,γ)89Sr反应，用热中子照射浓缩88Sr2CO3靶制备89Sr，是国际上通常采用的生产方式；二是通过89Y(n,p)89Sr反应，用天然Y2O3靶制备89Sr。

在88Sr2CO3靶制备89Sr过程中，88Sr2CO3原料、辐照靶管、化学试剂和容器等均可能产生杂质元素铝，氯化锶[89Sr]注射液中的铝含量是重要的质量控制指标。研究表明，脑组织对铝元素有亲和性，脑组织中的铝沉积过多，可使人记忆力减退、智力低下、行动迟钝等。2020版《中国药典》已纳入氯化锶[89Sr]注射液，对产品质量提出了明确要求：氯化锶[89Sr]注射液中铝的含量不得超过2 μg/mL[1]。为了控制注射液中的铝含量，需要严格控制氯化锶[89Sr]原料中的铝含量，一般要求锶[89Sr]原料中铝的含量远低于药典限值。因此，准确测量氯化锶[89Sr]原料中铝含量是控制产品质量和指导生产工艺改进的基础，具有重要意义。

氯化锶[89Sr]原料中锶基体含量高、铝元素含量低，铝和锶的含量相差约4个数量级，测量难度大。2020版《中国药典》规定氯化锶[89Sr]注射液中铝的浓度测量方法为紫外-可见分光光度法，以2 μg/mL的铝标准溶液作为基准溶液进行合格性判定[1]。该方法具有较好的普适性和通用性，操作简单，仪器价格便宜，但具有测量体系复杂、分析速度慢、灵敏度低等缺点，测量结果易受显色温度、时间和样品酸度影响，不能充分满足工艺过程样品快速分析和产品质量高精度定量测定的要求。……