成敏 谷铁波 吴文波

【摘要】目的：分析某市严重药品不良反应（ADR）的发生规律和特点，促进临床安全合理用药。方法：对该市2020年上报国家ADR监测系统的297例严重ADR报告，分别按报告来源、患者性别与年龄、给药途径、药品种类、ADR累计器官/系统及临床表现、转归情况等进行回顾性统计分析。结果：297例严重ADR报告，主要来源为二级及以上医疗机构（99.3%），男女比例相当（1：1.02），60～74岁患者构成比最高（37.04%），给药途径以静脉滴注为主，报告例次最多的药品种类为抗肿瘤用药、抗感染用药和心脑血管系统用药，涉及药品最多的为紫杉醇36例（12.12%） ，累及器官系统以血液系统、消化系统、皮肤及附件最多。结论：应重视抗肿瘤用药、抗感染用药ADR的监测，加强对老年人用药监护，及时正确的预防处理严重ADR，保障用药安全。

【关键词】药品不良反应;监测;合理用药;统计分析

【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.14.226

严重药品不良反应（adverise drug reaction，ADR）指在正常用法用量下使用合格药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡;危及生命;致癌致畸致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。严重ADR监测报告能提取有价值的警戒信号，对指导临床合理用药、有效防止药害事件进一步扩大具有重要意义[1] 。为了解某市严重ADR发生的一般规律和特点，更好地服务临床合理用药，本文对该市2020年上报的297例严重ADR报告进行了统计分析。……