潘海娟，林 玲，谢学建，高 茗

0 引 言

一测多评(quantitative analysis of multi-components by single-marker，QAMS)，是通过测定一个成分(对照品容易得到者)实现多成分(对照品难以得到或不稳定者)同步定量的质量评价模式[1-2]。该方法2006年提出，至今已有近 15 年时间，经过众多研究者的共同努力，QAMS已然成为了适合中药特点的质量评价新模式[3-5]。同时其应用范围已不再局限于中药饮片、成方制剂等的质量评价，在炮制工艺优化、制剂过程考察和一致性评价等方面也有应用研究[6-7]。我院药剂科依托医院全军肾脏病研究中心，多品种、多剂型的大黄制剂是科室的一大特色。保肾片、新保肾片、炎黄保肾胶囊、新肾炎胶囊是我科产值较高的4个大黄制剂，主要成分均为大黄提取物。本研究通过探讨含大黄的成方制剂新保肾片中相同待测成分的定量分析，建立内参物与待测成分之间的相对校正因子(f) 并将结果应用于组成成分相似制剂(保肾片、炎黄保肾胶囊、新肾炎胶囊)的质量评价，对于拓展 QAMS 在科研和生产实践中减少重复劳动等的应用具有重要意义。

1 仪器与材料

1.1 仪器Agilent1100高效液相色谱仪，DAD二极管阵列检测器；电子分析天平(FA1204B，上海精密科学有限公司)；美国Waters e2695高效液相色谱系统，包括在线脱气机，自动进样器Prominence SIL-20A，二极管阵列检测器waters2998和柱温箱CTO-20A，Empower色谱工作站；万分之一电子天平(FA1204B，上海精密科学仪器有限公司)；百万分之一电子天平;超声波清洗机(AS20500A，Auto Science)。Kromasil 100-5 C18色谱柱：(4.6×250 mm；5 μm)；Agilent TC-18；Accurasil C18；Diamonsil C18；Luna 5μ ODS-2 C18。

1.2 材料芦荟大黄素(批号110795-201007)、大黄素甲醚(批号110758-201013)、大黄酚(批号110796-201319)、大黄素(批号110795-201007)、大黄酸(批号110757-200206)，以上对照品均购自中国药品生物制品检定所，供含量测定用。……