刘艳平，张秀花，刘靖华

（山东省菏泽市食品药品检验检测研究院，山东 菏泽274000）

小建中胶囊由桂枝、白芍、炙甘草、生姜、大枣等5味中药经现代工艺精制而成，具有温中祛寒、缓急止痛功效［1］。标准制法中桂枝以水蒸气蒸馏提取挥发油入药，具有明显的抗菌活性［2－5］，配方中白芍、生姜等亦具有一定抑菌作用［6－10］，进行微生物限度检查时，需首先消除样品本身的抑菌作用，才能使被检微生物正常繁殖［11］。本研究中采用3批样品进行方法适用性试验，建立了小建中胶囊的微生物限度检查方法。现报道如下。

1 仪器、试药与菌株

1.1 仪器

HZT－A600型电子天平（福州华志科学仪器有限公司）；MLS－3781L－PC型高压蒸汽灭菌器（三洋工业株式会社）；ClassⅡBSC型生物安全柜（新加坡ESCD公司）；WGZ－2XJ型细菌浊度分析仪（上海昕瑞仪器仪表有限公司）；DHP－420型电热恒温培养箱（北京市永光明医疗仪器厂）；SPX－150B型生化培养箱（上海博泰实验设备有限公司）。

1.2 试药

小建中胶囊（贵州太和制药有限公司，批号分别为20190801，20200501，20200301）；胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA，批号为190518），胰酪大豆胨液体培养基（TSB，批号为190712），沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA，批号为190625），pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液（批号为190206），均购自北京陆桥技术股份有限公司。

1.3 菌株

金黄色葡萄球菌［CMCC（B）26003］、枯草芽孢杆菌［CMCC（B）63501］、铜绿假单胞菌［CMCC（B）10104］、白色念珠菌［CMCC（F）98001］、黑曲霉［CMCC（F）98003］、大肠埃希菌［CMCC（B）44102］，均购自广东环凯微生物科技有限公司，试验所用菌株均为第3代。

2 方法与结果

2.1 溶液制备

菌液：取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的新鲜培养物，用pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液制成菌落数不大于1×104cfu／mL的菌悬液；……