安艳苏，许 庆，毕秋左

（云南省曲靖市食品药品检验检测中心，云南 曲靖655000）

沉香化滞丸是非处方药，由沉香、牵牛子、枳实、五灵脂、山楂、枳壳、陈皮、香附、厚朴、莪术、砂仁、大黄等15味中药组方，有理气化滞功效，可用于治疗饮食停滞、胸腹胀满等证［1］。其现行标准中仅有理化鉴别项，在质量控制中稍显不足。陈皮、枳壳、厚朴、大黄为方中主药，含有芸香柚皮苷、柚皮苷、新橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚等10种成分［1－5］，基于中药成方的复杂性，中成药质量控制的特点，要求采用综合量化的手段控制其质量的稳定性和有效性。本研究中采用高效液相色谱法同时测定沉香化滞丸中上述10种成分的含量［3－8］。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

1260型高效液相色谱仪，包括G7111A型四元泵、G7129A型自动进样器及柱温箱、G7115A型紫外检测器（美国Agilent公司）；MS205DU型电子分析天平（梅特勒托利多仪器＜上海＞有限公司）；KQ－300UDB型双频数控超声清洗器（昆明市超声仪器有限公司）。

1.2 试药

沉香化滞丸（陕西汉王药业股份有限公司，批号为002805，002802；河南润红本草制药有限公司，批号为190904；安阳路德药业有限公司，批号为180608）；芸香柚皮苷对照品（北京坛墨质检科技有限公司，批号为20170304，含量为99.2%）；柚皮苷对照品（批号为110722－201613，含量为94.3%），新橙皮苷对照品（批号为111857－201703，含量为99.2%），芦荟大黄素对照品（批号为110795－201609，含量为98.1%），大黄酸对照品（批号为110757－201607，含量为99.3%），大黄素对照品（批号为110756－201512，含量为98.7%），和厚朴酚对照品（批号为110730－201614，含量为99.3%），厚朴酚对照品（批号为110729－201513，含量为98.8%），大黄酚对照品（批号为110796－201621，含量为99.2%），大黄素甲醚对照品（批号为110758－201415，含量为99.1%），均购于中国食品药品检定研究院；……