患者数据指数加权移动平均法在血清离子项目室内质量控制中的应用

2021-09-28董丹凤陆怡德

检验医学 2021年9期

杨帆，董丹凤，陆怡德

（上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科，上海 200025）

室内质量控制（internal quality control，IQC）是临床实验室质量控制体系的核心内容，是评价检测系统精密度和正确度改变的重要方法。目前，临床实验室主要使用市售质控品进行IQC，存在稳定性差、有基质效应、检测范围窄、只能监控开机时段质量控制等局限。国际临床化学和检验医学联合会分析质量委员会于2020年发布的指导文件指出：患者数据实时质量控制（patient-based real-time quality control，PBRTQC）是一种使用患者临床标本检测结果来实时、连续监测检测过程分析性能的质量控制方法，与传统的质量控制方法相比，具有成本低、无基质效应、对分析前误差的识别较敏感等优点[1]。PBRTQC包括多种运算程序，如BULL法、正态均值（average of normal，AON）法、移动中位法、移动平均法和指数加权移动平均法（exponentially weighted moving average，EWMA）等[2]。采用患者数据进行质量控制的AON法是1965年由Hoffman和Waid提出的[3]，BULL法被广泛应用于血细胞分析质量控制[4]，但采用患者数据进行质量控制的质控策略在临床生化等专业领域尚未广泛应用。因此，本研究分析了上海交通大学医学院附属瑞金医院血清离子项目的患者数据，基于独立的PBRTQC专业智能软件工具进行患者数据正态分布检验、参数设置、程序建立、实时运行及性能验证，将PBRTQC与内部质控品质量控制相结合，旨在评价使用患者数据对血清离子项目进行实时、连续的室内质量监测的临床应用价值。