于 婷， 沈 敏， 曲守方， 孙 楠， 孙 晶， 黄 杰

（1. 中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所非传染病诊断试剂室，北京 100050；2. 美康生物参考实验室，浙江 宁波 315104）

胆红素是人体胆汁中的主要色素，由铁卟啉化合物代谢而来，80%由体内被破坏的衰老红细胞释放出的血红蛋白衍化生成。包括直接胆红素、间接胆红素、δ-胆红素。血清总胆红素是新生儿高胆红素血症和肝胆疾病的重要指标[1-2]。胆红素因其独特的分子特性，极易与自由基相结合，因此具有很强的抗氧化性，近年来的许多研究结果均表明其与2型糖尿病微血管并发症的发生、发展密切相关[3-4]。还有研究结果显示，冠状动脉粥样硬化与总胆红素的降低有明显联系[5-6]。因此，准确测定血清总胆红素浓度对于疾病的诊断具有重要意义。由于胆红素很不稳定，容易见光分解，研制和保存都存在一定难度。目前，还没有以人血清为基质的总胆红素国际标准品，我国仅北京航天总医院在2012年曾研制过1批，但数量较少，不能满足市场需求。为解决人血清基质的总胆红素标准品匮乏的现状，保证总胆红素量值溯源稳定可靠，本实验室开展了总胆红素冰冻人血清国家标准品的研制。

1 材料和方法

1.1 主要仪器和试剂

1.1.1 仪器 2XZ-1旋片式真空泵（临海谭氏真空设备公司）。78-1磁力搅拌器（常州国华公司）。XS205DU电子天平、S40 SevenMulti综合测试仪（瑞士梅特勒-托利多公司）。Cary 100 UV-vis分光光度计（美国安捷伦公司）。U-3900H紫外分光光度计、7180全自动生化分析仪（日本日立公司）。

1.1.2 试剂盒 （1）均匀性评价用试剂盒：总胆红素检测试剂盒（化学氧化法，批号171215102，宁波美康生物科技股份有限公司）；……