李平 张琼文

(四川大学华西医院头颈部肿瘤科，四川 成都 610041)

头颈部恶性肿瘤是世界第六常见的恶性肿瘤，占所有癌症的3%，每年约有90万新病例和50万人死亡[1]。发生在头颈部包括口腔、口咽、下咽和喉部的所有肿瘤中，头颈部鳞状细胞癌(head and neck squamous cell cancer, HNSCC)约占90%[2-3]。HNSCC在全球不同的地区发病率差异非常大，其中东部地区，包括中国、印度等地的更为常见。对于早期的HNSCC(I期和II期)，手术或同步放化疗治疗是标准的治疗方式,对于局部晚期非转移性的HNSCC，治疗方式仍然以手术及放化疗为主[4]。

既往研究结果显示，超过60%的HCSCC患者在确诊时即为局部晚期或转移期，而局部晚期非转移性HNSCC患者在接受标准治疗后肿瘤复发率为30%～60%，远处转移复发率约为4%～26%，5年生存率低于40%[5-7]。因此复发/转移性(recurrent/ metastatic, R/M)HNSCC的治疗仍是头颈部鳞状细胞癌治疗的研究重点。然而，仅少数复发性HNSCC患者有条件再次接受根治性治疗(手术或放疗)，大多数复发和所有转移性HNSCC患者需要接受全身治疗和最佳支持治疗[8-9]。以铂类为基础的化疗联合西妥昔单抗是R/M HNSCC的标准治疗方式，然而中位生存期仅6～10个月左右[10-11]，因此亟待有更多新的治疗方案选择。近年来，以程序性细胞死亡受体(programmed cell death 1, PD-1)/程序性细胞死亡配体(programmed cell death ligand 1, PD-L1)单抗为主的免疫检查点抑制剂(immune check-point inhibitors, ICIs)的出现为不可治愈的R/M HNSCC患者的治疗提供了新的治疗选择[12]。Pembrolizumab(帕博利珠单抗)和nivolumab(纳武利尤单抗)相继被美国FDA批准用于R/M HNSCC患者铂类治疗失败后的一线及二线治疗[13-14]。本文旨在将R/M HNSCC的临床试验汇总，包括临床试验结果和潜在的生物标记物，为今后R/M HNSCC的临床应用提供理论基础。……