曾梓瑜， 季黎明， 孟 琼， 张 毅*， 汪海东， 李 华， 李斯斯

(1.上海中医药大学附属上海市中医医院内分泌科，上海 200071；2.上海市市北医院内分泌科，上海 200435；3.上海市第三康复医院普内科，上海 200436；4.上海华东医院内分泌科，上海 200040；5.上海闸北区中心医院内分泌科，上海 200070)

在中国成年人中，2型糖尿病患病率约为10.9%，而糖尿病前期患病率为35.7%，其医疗负担日益增加[1]。大量临床、药理实验发现，胰岛B细胞功能进行性减退是2型糖尿病发生发展的决定性因素，而胰岛素抵抗则是其发病的基本病理基础。本研究探讨金水相生法联合口服降糖药对2型糖尿病患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究采用非盲随机对照研究方法，参考前期报道[2]，选取上海市中医医院、华东医院、上海市静安闸北中心医院内分泌科2017年9月1日至2020年9月30日门诊及病房2型糖尿病患者200例，其中上海市中医医院145例，华东医院27例，闸北中心医院28例，随机数字表法分为对照组和观察组，每组100例，观察期间对照组无脱落，观察组脱落4例(失访，均来自上海市中医医院)。其中，对照组男性53例，女性47例；年龄36～75岁，平均年龄(55.17±11.877)岁；病程5～15年，平均病程(7.83±0.44)年，而观察组男性42例，女性54例；年龄35～72岁，平均年龄(54.86±10.622)岁；病程3～14年， 平均病程(7.11±0.48)年，2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。研究经上海市中医医院伦理委员会批准(批号2018SHL-KY-03)。

1.2 纳入标准 符合1999年WHO制定的2型糖尿病(T2DM)诊断标准及《中药新药临床研究指导原则》[3]中有关“消渴.阴虚热盛”诊断内容，所选病例需符合(1)空腹血糖<13.8 mmol/L，体质量指数>23 kg/m2，胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)>2.8[4]；(2……