康冰亚， 李春晓， 董鹏永， 朱晓丽， 张 辉， 陈玉欢， 陈天朝， 李学林， 魏 玉*

(1.河南中医药大学第一附属医院药学部，中药临床评价技术河南省工程实验室，河南 郑州 450000；2.河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心，河南 郑州 450000；3.河南中医药大学第一附属医院信息科，河南 郑州 450000)

雷公藤多苷片为中药复方制剂，具有抗炎、抑制细胞免疫和体液免疫、抗肿瘤等药理作用[1]，用于治疗与免疫异常有关的各种疾病，如类风湿性关节炎、紫癜性肾炎、肾病综合征、湿疹等疾病。该制剂发挥药理作用的物质基础雷公藤多苷既是有效成分，又是毒性成分，治疗窗口较窄，不良反应发生率较高，主要涉及到消化系统、血液系统、心血管系统、生殖内分泌系统、神经系统等[2]，随着其临床广泛应用，上述不良反应也日益暴露出来[3-5]。2012年4月，国家食品药品监督管理总局发布了药品不良反应信息通报(第46期)，明确应用雷公藤制剂时应进行充分的风险/效益评估。为进一步评价雷公藤多苷片临床用药的风险/效益，并提供临床数据支撑，本研究采用回顾性分析，选取河南中医药大学第一附属医院HIS数据库中2019年1月至2019年12月使用过雷公藤多苷片的547例患者医嘱与病案信息，通过基本统计方法并结合SPSS Modeler 14关联分析软件对该制剂临床应用的合理性进行分析，寻找风险与效益的合理因素。

1 资料与方法

1.1 资料来源 河南中医药大学第一附属医院HIS数据库中2019年1月至2019年12月使用雷公藤多苷片的住院患者医嘱信息，排除重复病历，共计547例。……