周香珍， 蒙思缙， 任少琳， 何书华， 林书发

(海南医学院第一附属医院药学部，海南 海口 570102)

通滞苏润江胶囊是根据维吾尔医学中治疗风湿性疾病经验组方开发而成的中药制剂，具有开通阻滞、消肿止痛的功效，主要用于治疗关节骨痛、风湿病、类风湿性关节炎、坐骨神经痛等[1]，能有效缓解关节骨痛、风湿、类风湿性关节炎、痛风等疾病关节疼痛、肿胀、僵硬等临床症状体征，降低血沉(ESR)、血尿酸(BUA)、C-反应蛋白(CRP)等实验室指标，并在一定程度上控制甚至逆转病情，延缓疾病进展[2-9]。但方中除诃子肉、盒果藤、巴旦仁、司卡摩尼亚脂等药性平和的药物以外，其他组分均有不同程度的毒性，如秋水仙含有多种毒性生物碱、番泻叶对肠道有强烈刺激作用等。因此，本研究拟观察通滞苏润江胶囊在临床使用过程中可能会出现的不良反应类型和发生率，并进一步分析其发生规律和影响因素，以期为该制剂合理应用提供参考，现报道如下。

1 方法

1.1 研究对象

1.1.1 纳入标准 (1)海南医学院第一附属医院门诊处方开具通滞苏润江胶囊(陕西东泰制药有限公司)的病例；(2)患者同意签署随访观察知情同意书。

1.1.2 排除标准 (1)合并除适应证以外的其他疾病；(2)最近2周内有服用过通滞苏润江胶囊。

1.2 一般资料 在门诊发药过程中，征求患者同意后收集基本信息，包括姓名、性别、年龄、联系电话、疾病诊断、药物过敏史、近期用药史、合并用药情况、用法用量、用程等。对符合条件的病例进行随访，收集其……