韩宜臻，傅梦薇，曹博宁，王 珍，王耀献

（1.北京中医药大学东直门医院，北京 100700；2.北京中医药大学，北京 100029；3.中国中医科学院广安门医院，北京 100053）

糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neu‑ropathy，DPN）是糖尿病并发症之一，指有糖尿病病史周围感觉或运动神经障碍，表现为感觉神经和运动神经传导速度减慢，增加溃疡截肢风险［1］。研究示DPN就医费用较无DPN增加46%，加重社会经济负担［2］。目前国际治疗DPN药物以营养神经、补充维生素的甲钴胺片、维生素B12为主，但长期受益不明且易发生不良反应［3，4］。

中药治疗DPN疗效显著、且不良反应发生率低［5］。DPN属肢体痹，含气虚血瘀和阴虚血瘀两种主要证型［6］。桃红四物汤由桃仁、红花、川芎、白芍、熟地黄、当归6味中药组成，多用于阴虚血瘀型而获效［7］。本研究通过对桃红四物汤联合常规西药或单独干预DPN随机对照试验系统评价，分析其有效性及安全性，以期为中医经方治疗DPN提供证据支持。

1 资料与方法

1.1 文献纳入及排除标准

1.1.1纳入标准 （1）研究类型：随机对照试验，无论是否盲法。（2）研究对象：糖尿病周围神经病变患者符合诊断标准［7］。（3）干预措施：对照组采用符合《中国2型糖尿病防治指南》（2013版）［7］西药常规治疗，试验组单用或在对照组治疗基础上联用桃红四物汤，疗程≥10 d。（4）观察指标：主要结局指标为正中感觉神经传导速度、临床疗效；次要结局指标为腓总运动神经传导速度、腓总感觉神经传导速度、中医证候积分、空腹血糖；安全性指标为不良反应发生率。

1.1.2排除标准 （1）诊断或纳入、排除标准不明；……