宋 瑛， 王红芳， 张溪杨， 刘 甜， 王 彦， 王捧英*

(1.河北工业职业技术学院环境与化学工程系，河北 石家庄 050000；2.河北中医学院药学院，河北 石家庄 050200)

抗病毒口服液由板蓝根、连翘、知母、芦根、广藿香、地黄、石菖蒲、郁金、石膏9味中药组成，具有清热祛湿、凉血解毒的功效，用于治疗风热感冒、温热、上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染疾病[1]。该制剂中连翘为君药，其活性成分连翘苷是抗病毒的主要成分[2]，具有抗菌、抗病毒、强心、抑制毛细血管通透性、抗肝损伤等作用，其含量质量评价的重要指标[3]。

抗病毒口服液在放置过程中会出现含量下降的现象，这是制备工艺、贮存条件[4]、包装材料等多因素综合作用的结果[5]，国内已对影响该制剂中连翘苷含量稳定性的因素进行了研究[6]，但尚未涉及包装方面，由于它会直接接触药品，故对药品质量影响很大。目前，抗病毒口服液市售包装有玻璃瓶、聚酯瓶(PVC)2种，其中前者具有一定的稳定性，不易被污染、分解或溶解，也难以被氧化和发生化学反应，但易碎；后者运输便捷，不易与空气接触，但会改变药物成分，加快其聚合反应[7]，并且其中树脂含量及生产过程中加入的增塑剂、稳定剂等会产生迁移[8]。本实验对不同包装抗病毒口服液进行长期稳定性试验、加速试验，采用HPLC法测定连翘苷含量，根据其变化情况考察包装材料该制剂稳定性的影响。

1 材料

1.1 仪器 高效液相色谱仪(型号LC-15C，日本岛津公司)；电子分析天平(型号BSA224S-CW，德国赛多利斯公司)；……