汪 冰， 解盈盈， 薛 菲， 翟士旭， 林永强*

(1.山东省食品药品检验研究院，山东省中药标准创新与质量评价工程实验室，山东 济南 250101；2.威海人生药业集团股份有限公司，山东 济南 250022)

小儿解表口服液由金银花、葛根、牛蒡子、黄芩、连翘、蒲公英、紫苏叶等药材经提取而成，具有宣肺解表，清热解毒之功效，临床主要用于治疗小儿外感风热引起的恶寒发热、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒[1-4]。该制剂现行质量控制标准主要是连翘苷、黄芩苷、葛根素的TLC定性鉴别和金银花中绿原酸定量测定[5]，虽然在一定程度上保障了产品质量，但无法全面反映其质量状况。因此，本实验建立小儿解表口服液HPLC特征图谱，并对隐绿原酸、葛根素、黄芩苷、牛蒡苷含量进行测定，以期从整体上评价该制剂质量[6-15]。

1 材料

Waters 2695高效液相色谱仪(美国Waters公司，配置二极管阵列检测器、Empower 2色谱工作站)；CP225D电子分析天平(德国赛多利斯公司)；Milli-Q 超纯水系统(美国默克密理博公司)；KQ-500DB型数控超声波清洗器(功率500 W，昆山市超声仪器有限公司)。小儿解表口服液13批，购自威海人生药业集团股份有限公司，批号分别为20161201(S1)、20161202(S2)、20161203(S3)、0190101(S4)、0190102(S5)、0190103(S6)、0190104(S7)、0190201(S8)、0190202(S9)、0190203(S10)、0190301(S11)、0190302(S12)、0190303(S13)。

绿原酸(批号110753-201314，纯度96.6%)、黄芩苷(批号110715-201117，纯度91.7%)、葛根素(批号110752-201313，纯度95.5%)、连翘苷(批号110821-201615，纯度94.9%)、牛蒡苷(批号110819-200606)、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸(批号111894-201102)、咖啡酸(批号110885-200102)对照品均购自中国食品药品检定研究院；隐绿原酸对照品(批号MUST-19032403，纯度99.07%)购自成都普思生物科技有限公司。甲醇、乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯；水为Millipore纯化水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 Agilent Extend-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相乙腈(A)-0.4%磷酸(B)，梯度洗脱(0～10 min，10%A；……