姜言红，田 颖，练佳颖，徐向青*

1.山东中医药大学，山东 济南 250014

2.山东中医药大学附属医院，山东 济南 250014

卒中是导致人类致死和致残的主要疾病之一，而急性缺血性卒中（acute ischemic stroke，AIS）约占全部卒中的80%，目前对于AIS的治疗被国际广泛承认有效的是静脉溶栓与机械取栓，但《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）》对二者的时间窗有严格限制，其中阿替普酶静脉溶栓的时间窗规定在4.5 h以内，尿激酶静脉溶栓的时间窗在6 h以内，机械取栓的时间窗在24 h以内。由于我国国情限制，能够通过这2种治疗获益的患者数量有限，个别患者入院治疗时已为发病多天后，错过了溶栓、取栓的时间窗。而研究表明13.0%的患者在发病48～72 h内病情依旧在进展，美国国立卫生研究院卒中量表（national institutes of health stroke scale，NIHSS）评分上升了1分或更多，其原因有进展性脑卒中、颅内压升高、反复脑缺血等[1]。同时，此2种方法的治疗效果与安全性仍在探索中。因此，研究用于治疗或辅助治疗AIS且安全性较强的药物是医患共同的迫切需求。

丹参类注射剂在我国心脑血管的治疗方面长期占有一席之地，其中丹参川芎嗪注射液（Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection，SLI）被《中国缺血性中风中成药合理使用指导规范》等多个中国权威指南推荐用于AIS的治疗，其主要成分是盐酸川芎嗪（2,3,5,6-四甲基吡嗪盐酸盐）和丹参素 [β-(3,4-二羟基苯基)乳酸]，辅料为甘油和注射用水。丹参素主要具有抗凝、抗血小板聚集、改善脑神经损伤、清除自由基、抗炎等药理作用[2]；川芎嗪的药理作用与之相似[3]。目前大量应用于临床的SLI主要有吉林四长制药有限公司生产的威澳（5 mL×5支，国药准字H22026448）与贵州拜特制药有限公司生产的恤彤（5 mL×5支，国药准字H52020959）等。……