王 晨，时 政，刘 钱，张 坤，王执一，邓 妍，刘 涛,6*

1.成都大学食品与生物工程学院，四川 成都 610106

2.成都大学临床医学院附属医院，四川 成都 610081

3.四川天一学院，四川 德阳 618215

4.成都柏睿泰生物科技有限公司，四川 成都 610041

5.成都大学张澜学院，四川 成都 610106

6.四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心，四川 成都 610106

中药汤剂是中医用药的主要形式，但其存在煎煮、携带和储存不便，以及缺乏质量监控等缺陷。标准汤剂在一定程度上可代替原药材，是一种新兴的给药形式，但也很难满足现代快节奏的需要[1]。中药配方颗粒以传统中药饮片为原材料，经提取、浓缩、干燥等处理后，制成规格统一、剂量统一、质量标准统一的新型配方用药。单味中药配方颗粒的出现，方便了中医的随症配伍，保证了患者服药的准确性和高效性，符合现代人快节奏生活方式的要求，也在我国抗击新型冠状病毒肺炎中发挥了较大的作用。为了规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，国家药典委员会于2016年发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》[2]；2019年11月颁布了《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》[3]，进一步规范了160种中药配方颗粒的质量标准；2021年国家药品监督管理局制订发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》[4]，标志着中药配方颗粒的研究、生产和临床应用又迈上了一个新的台阶。

2021年2月国家药品监督管理局等4个部门联合出台关于结束中药……