管咏梅，万鑫浩，吴文婷，孟晓伟，臧振中，钟凌云，陈丽华，刘义豪，董欢欢，朱卫丰

江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室，江西 南昌 330004

桂枝加葛根汤（Guizhi Jia Gegen Decoction，GJGD）出自东汉·张仲景著《伤寒论》[1]。由葛根四两、桂枝二两（去皮）、白芍二两、甘草（炙）二两、生姜三两、大枣十二枚6味药组成。具有解肌发表、升津舒经之功效，主治风寒客于太阳经输，营卫不和证。经典名方是我国中医药宝库中的伟大财富和智慧结晶，历史悠久，源远流长，其研制分为物质基准研制和制剂研制2个阶段。然而中药成分的复杂性使得保持其质量一致性成为质量控制的难点。鉴于中药组成的多样性和辨证施治的治疗方案，检测任何一种活性成分均不能代表其整体药效，中药指纹图谱能全面、定量地反映中药所包含的化学信息，是中药质量控制的有效手段，HPLC指纹图谱法也成为最常见的质量控制手段[2]。

目前，尚未见有关建立GJGD指纹图谱的研究报道，中药指纹图谱可以科学、系统、全面地反映中药的复杂化学成分组成[3]，化学模式识别技术可以将多个指标进行综合、降维和分类分析，对指纹图谱中的信息进行表达、识别和处理[4]，二者结合可以更加系统、全面地评价中药的质量，目前已被广泛用于经典名方质量控制。因此本研究通过HPLC法建立了GJGD标准汤剂指纹图谱，并对其进行相似度评价，同时结合聚类分析（clustering analysis，HCA）、主成分分析（principal component analysis，PCA）及正交偏最小二乘法-判别分析（orthogonal partial least squares-discriminant analysis，OPLS-DA）等化学模式识别方法评价各批次样品间的质量差异，为完善GJGD物质基准的质量标准和实现后续相关制剂的深度质量控制提供依据。……