王梅丽

（吉安市中心人民医院内分泌科，江西 吉安 343000）

2型糖尿病主要发病人群为35岁以上的人群，该类患者在糖尿病患者中约占90%[1]。2型糖尿病属于常见的慢性疾病，主要病因为患者体内胰岛素分泌异常[2]。由于该病无临床特异性且潜伏期较长，初期很难确诊。目前临床上主要通过药物刺激患者体内胰岛素分泌，常用药物有降糖药和胰岛素类药物[3]。基于此，本研究旨在探讨使用50/50混合重组人胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效，为后期临床治疗提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年5月至2020年5月本院收治的100例2型糖尿病患者作为研究对象，按照随机数字法分为单号组和双号组，各50例。单号组男27例，女23例；年龄27～69岁，平均（43.18±1.42）岁；病程1～15年，平均（3.26±1.22）年。双号组男28例，女22例；年龄26～68岁，平均（44.27±1.39）岁；病程1～15年，平均（3.25±1.31）年。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：均符合2型糖尿病的诊断标准；年龄≥20岁；患者及家属均知情本研究并签署知情同意书。排除标准：合并恶性肿瘤；合并重要器官质变性疾病；合并精神障碍、自身免疫系统疾病；妊娠期或哺乳期女性。

1.3 方法 两组患者均给予包括饮食干预、运动干预等综合性基础治疗。单号组在此基础上给予重组甘精胰岛素（甘李药业股份有限公司，国药准字S20050051，规格：3 mL：300 U）+二甲双胍肠溶胶囊（北京圣永制药有限公司，国药准字H10980064，规格：0.25 g×12 s）+阿卡波糖（中美华东，国药准字H20020202）治疗。重组甘精胰岛素采用皮下注射，每天1次，实际剂量根据患者血糖水平进行调整；二甲双胍温水送服，每天2次，每次1 g；阿卡波糖每次50 mg，每天3次。连续治疗4个月。

双号组给予50/50混合重组人胰岛素（通化东宝药业股份有限公司，国药准字S20083008，规格：3 mL:300 IU）+二甲双胍肠溶胶囊+阿卡波糖治疗，50/50混合重组人胰岛素采用皮下注射，初期注射剂量为10 U，每天2次（早餐、晚餐餐前30 min皮下注射）。二甲双胍肠溶胶囊、+阿卡波糖用法、用量同单号组。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效、2 h PG、FBG、HbA1c、BMI、不同阶段血清C肽变化。①临床疗效：以《中医新药临床研究指导原则》中相关规定为评价标准[4]，显效：症状改善且2 h PG水平下降≥40%；有效：症状改善且2 h PG水平下降20%～39%；无效：症状无改善甚至加重。治疗总有效率=显效率+有效率。②餐后2 h血糖（2 h PG）、血清空腹血糖（FBG）：收集血液样本后采用全自动生化分析仪7600系列检测相关指标。③血清糖化血红蛋白（HbA1c）、体重指数（BMI）水平：采用高压液相法检测HbA1c水平。④血清C肽水平：抽取不同时期患者血液标本并采用全自动生化分析仪进行测定。

1.5 统计学方法 采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验，计量资料以“±s”表示，行t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较 双号组治疗总有效率为96.00%，高于单号组的86.00%（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗总有效率比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后2 h PG、FBG水平比较 治疗前，两组2 h PG、FBG水平比较差异无统计学意义；治疗后，双号组各指标水平均低于单号组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后2 h PG、FBG水平比较（±s）

表2 两组治疗前后2 h PG、FBG水平比较（±s）

注：2 h PG，餐后2 h血糖；FBG，血清空腹血糖

组别双号组单号组t值P值例数50 50 2 h PG（mmol/L）治疗前14.25±2.98 14.17±3.27 0.128 0.898治疗后8.42±1.39 10.73±2.15 7.953 0.001 FBG（mmol/L）治疗前10.87±2.14 10.83±2.59 0.084 0.933治疗后6.02±1.76 7.59±2.18 7.733 0.001

2.3 两组治疗前后HbA1c、BMI比较 治疗前，两组HbA1c、BMI水平比较差异无统计学意义；治疗后，双号组HbA1c低于单号组（P＜0.05），两组BMI比较差异无统计学意义，见表3。

表3 两组治疗前后HbA1c、BMI比较（±s）

表3 两组治疗前后HbA1c、BMI比较（±s）

注：HbA1c，血清糖化血红蛋白；BMI，体重指数

组别双号组单号组t值P值例数50 50 HbA1c（%）治疗前8.23±2.47 8.19±2.35 0.083 0.934治疗后6.32±1.2 7.18±1.24 7.849 0.002 BMI（kg/m2）治疗前31.02±2.21 31.15±2.17 0.297 0.767治疗后30.13±1.47 30.42±1.56 3.572 0.972

2.4 两组不同时期血清C肽水平比较 治疗后，双号组空腹及餐后0.5 h、2 h血清C肽均高于单号组（P＜0.05），见表4。

表4 两组不同时期血清C肽水平比较（±s，ng/mL）

表4 两组不同时期血清C肽水平比较（±s，ng/mL）

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05；与单号组治疗后比较，b P＜0.05

组别双号组（n=50）单号组（n=50）时间治疗前治疗后治疗前治疗后空腹1.74±1.32 1.89±0.98ab 1.75±1.26 1.86±1.13a餐后0.5 h 2.43±1.14 2.69±1.37ab 2.46±1.08 2.47±1.58a餐后2 h 2.75±1.32 2.98±1.34ab 2.78±1.29 2.83±1.47a

3 讨论

近年来，我国2型糖尿病发病率逐年上升，其中最主要的诱因为肥胖，其次为生活习惯、遗传因素及环境因素等[5]。2型糖尿病初期危害较低，随着病程进展可能诱发脑血栓、冠心病等心脑血管疾病，严重威胁患者的生活质量。相关研究发现，2型糖尿病的主要病因为患者体内胰岛β细胞功能减退，机体内的葡萄糖无法被机体正常利用[6]。2型糖尿病的首要治疗目的为控制患者血糖水平，临床上常用药物包括胰岛素促泌剂、双胍类（不是双弧）等[7]。

本研究结果表明，双号组治疗总有效率高于单号组，分析原因为，50/50混合重组人胰岛素是一种重组人胰岛素的混合物，其组成为50%常规重组短效胰岛素和50%精蛋白重组人胰岛素[8]，采用基因碱基重组排序技术生产的人类胰岛素替代品，其结构与天然胰岛素相同，可调节人体细胞糖类代谢，促进脂肪组织对葡萄糖的吸收，与天然胰岛素相同[9]。与普通胰岛素相比，其可充分溶解在酸性注射液中，将其注射至皮下组织后能与弱碱性的人类环境进行更好的中和，随后形成部分沉淀物，沉淀物中含有少量的阿甘会持续释放，对于血药浓度有较好的稳定效果[10]。皮下注射后0.5 h起效，2～8 h达最大效应，作用持续时间达24 h，主要由肾胰岛素酶水解[11]，与杨丽琴[12]的研究结果一致。

综上所述，50/50混合重组人胰岛素治疗2型糖尿病疗效显著，可有效改善胰岛β细胞功能及2 h PG等，具有临床推广价值。