新型冠状病毒核酸检测试剂盒比对研究*
2021-09-23刘冬冬何绍平姜亚运袁成良
现代医药卫生 2021年17期
关键词:检测
刘冬冬,何绍平,姜亚运,袁成良
(德阳市人民医院检验科,四川 德阳 618000)
2020年,一种新型冠状病毒肺炎(COVID-19)被发现,研究显示存在人传人现象[1-2]。病毒基因测序后,与核苷酸序列数据库(GenBank)比对,发现其与非典(SARS) 病毒相似[3]。新型冠状病毒感染席卷全球,在许多国家暴发流行,随着各地病例数的增多,部分地区报道了无症状感染者的存在[4]。无症状感染者的存在可导致疑似感染者及密切接触者数量大量增加,加速疫情的蔓延。相比病毒测序,实时荧光PCR试剂研发和生产速度较快[5],操作简单、耗时短、成本低[6],所以实时荧光PCR检测新型冠状病毒核酸成为确诊COVID-19的主要方法。自中国疾控中心公布新型冠状病毒基因序列后,许多公司迅速推出新型冠状病毒核酸检测试剂盒。但目前仅有少量文献对新型冠状病毒核酸检测试剂进行评价[7-9]。
本研究以已获得中国疾控中心批准上市的上海之江生物技术有限公司的新型冠状病毒核酸检测试剂作为比对试剂,检测了14例COVID-19确诊患者,以及211例普通入院患者咽拭子样本中的新型冠状病毒核酸,对不同试剂的新型冠状病毒核酸阳性检出率及Ct值进行了对比观察,评价迈克生物股份有限公司的同类试剂的检测性能,为临床及检测部门选取合适的检测试剂提供依据。
1 资料与方法
1.1标本来源 14例咽拭子阳性标本来源于四川省疾控中心确诊的COVID-19患者,211例咽拭子阴性标本来源于2020年2月18日至2月24日211例普通入院筛查患者。
1.2检测试剂与……
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