刘晶，刘旭，商希鹏，刘运德

（1.天津医科大学医学检验学院，天津 300203；2.天津中医药大学第一附属医院检验科，天津 300381）

临床生化实验室承担检验科50余项定量检验 项目，为临床科室的疾病诊断提供重要依据。临床生化实验室需要高效有序的完成大量临床样本检测工作，检测项目的性能水平是实验室质量控制的关键环节，也是ISO15189：2012文件对实验室质量和能力的认证要求[1]。西格玛度量值（σ值）是定量描述实验室分析性能的指标之一，Nevalainen最早提出用σ水平来量化实验室差错或缺陷率，6σ表示世界一流水平，3σ作为可接受水平界限[2]。2014年，有学者提出将经典的Westgard质控规则与6σ结合，形成Westgard西格玛规则，可针对性的根据项目性能水平选择个性化的质控规则[3]。质量目标指数（QGI）是评价偏差与精密度相对不足的指标，以分析检测项目性能不佳的原因。本文首先计算σ值，对实验室各项目检测性能水平进行评估并选择质控策略，然后针对不符合质量管理要求的项目，计算分析其QGI，进一步明确项目性能不佳的原因，从而为改进项目性能水平提供针对性指导。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂 本实验室使用美国Abbott c16000全自动生化分析仪，严格按照实验室标准操作规程（SOP）进行日常操作及保养维护。本文研究所涉及的22个项目，包括钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）、血糖（GLU）、尿素（Urea）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、钙（Ca）、磷（P）、总胆固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）、镁（Mg）、淀粉酶（Amy），其中K、Na、Cl、Urea、ALT、AST、GGT、ALP、CK、LDH、Ca、CHOL、Amy试剂及校准品为美国Abbott公司生产；……