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新型冠状病毒实验室检测质量管理研究

2021-09-10王迪

医学前沿 2021年5期
关键词:质量控制

王迪

摘要 随着疫情在全世界范围内的传播,新冠病毒的检测对实验室的环境、实验室人员的能力都需要较高的要求。而实验室作为新冠病毒感染标本最集中的区域,其特殊的操作流程需要综合考虑生物安全性,同时保证实验室的检测质量与报告的及时性。

关键词 新冠病毒;质量控制;生物安全

2019新型冠状病毒(2019-nCoV/SARS-CoV-2,以下简称新冠病毒)属于冠状病毒科,β冠狀病毒属,是一种单股正链RNA病毒。SARS-CoV-2对紫外线和热敏感,在56℃加热30分钟即可失活,对乙醚、75%乙醇、氯、过氧乙酸和氯仿等脂溶性消毒剂敏感,但氯己定不能有效灭活病毒(1)。国家卫健委15日发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》,其中明确,新型冠状病毒核酸检测阳性为确诊的首要标准(2)。由于新冠病毒为新发病毒,人群普遍易感,在核酸检测过程中的各个环节中存在较多需要注意的问题。本人围绕目前新冠病毒核酸检测中的关键环节、生物安全、月度质控等进行实验室评述。

1.新冠病毒核酸检测方法及注意事项

1.1新型冠状病毒感染的基因组是单股正链RNA,进行扩增时需要将RNA转变成DNA,然后进行DNA 的扩增,即为RT-PCR,目前实时荧光RT-PCR是新冠病毒检测使用最为普遍的方法。根据新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南(第六版)核酸检测方法主要针对新型冠状病毒基因组中开放读码框1ab和核壳蛋白N(3)。

1.2 实验室新冠病毒核酸检测可为新冠的诊断提供直接证据,更加需要严格要求,规范操作,注意实验过程中的操作细节。……

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