摘要：正确判断异常值是进行科学统计分析的前提，而在实际数据分析过程中，常常忽略对异常值的处理，或对异常值重视不够，甚至不清楚各种判别方法的适用条件。该文综述了异常值的来源、常用的异常值判别方法的特点、分析步骤及判别标准。

关键词：异常值，判别方法，药品，质量控制。

异常值通常是指实验中与预期有较大差距的值。USP中对异常值有明确的规定，记任何反常、不一致、可疑或模糊的观察值均可称为异常值。在药品检验过程中经常会出现异常值，拒绝或保留一个明显的异常值往往会导致资料处理困难，重者可能产生严重偏差。对异常数据进行合理的发现和处理，对于保证药品检验结论的科学性、严谨性，从而保证人们使用药物的安全性具有极为重要的意义。

1 异常值的来源

异常值来源一般有4种：①由实验设备不准确、不稳定造成的数据严重偏离真实值，不符合实际;②由操作技术、读数习惯等人为客观因素造成的数据不一致;③由数据记录不清楚、感觉计数等人为主观过失造成的假观察值;④由实验中出现的小概率事件引起的数据不一致。

2 异常值检测方法及其特点

异常值的检验方法大多数属于距离法， 常见的有奈尔检验法、拉依达准则法、肖维勒准则法、罗曼诺夫准则、格拉布斯检验法、狄克逊检验法、偏度-峰度检验法、汉佩尔准则、四分位数法以及鲁棒回归分析法。选择合适的异常值检验方法取决于样本量大小和分布的假设。……