庞国勋，闫 彬，靳会欣

(河北省人民医院药学部，河北 石家庄 050000)

微量元素是一类极为重要的微量营养素，参与人体物质代谢、免疫调节和基因表达等重要生理过程。国产的多种微量元素注射液为电解质和微量元素的浓缩液，稀释后应用，对蛋白质的合成和稳定、神经传导、肌肉活动和维持正常生理功能有重要作用[1]。目前批准上市的有多种微量元素注射液(Ⅰ)和多种微量元素注射液(Ⅱ)，前者主要用于婴幼儿。多种微量元素注射液(Ⅱ)有2、10 ml 2个品规，其药品说明书中“不良反应”项描述为“未进行该项实验且无可靠参考文献”，对药品的配伍禁忌无特殊说明。国家药品监督管理局于2020年10月22号发布关于修订多种微量元素注射液(Ⅱ)药品说明书的公告，要求所有多种微量元素注射液(Ⅱ)生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订药品说明书的补充申请，“不良反应”项应包括寒战、发热、皮疹、静脉炎、恶心、呕吐和头晕等。本研究综合分析国内近年来关于多种微量元素注射液所致药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)及联合用药配伍禁忌的相关文献，为生产企业修订药品说明书提供理论依据，同时提出临床应用的预防策略，为安全、有效使用多种微量元素注射液提供参考。

1 资料与方法

1.1 文献检索策略

以关键词“多种微量元素注射液+不良反应”“多种微量元素注射液+配伍禁忌”，检索中国知网的中国医院知识总库、万方数据库以及维普数据库，检索时间段为2007—2020年。

1.2 方法

以……