李晓斌，曹 旭，糟小宾，李 硕，陈贺宁，朱 顺，李小科＊＊，叶永安＊＊

（1.北京中医药大学第一临床医学院 北京100700；2.北京中医药大学东直门医院 北京100700）

乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus，HBV）感染是全球严重的公共卫生问题之一。HBV感染相关疾病，如肝硬化（Cirrhosis）、肝癌（Hepatocellular carcinoma，HCC），严重威胁人类的生命[1]。据估计，目前我国慢性HBV感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎（Chronic hepatitis B，CHB）患 者 约2000万-3000万例[2]。当前尚缺乏根除HBV共价闭合环状DNA（cccDNA）的方法，因此CHB的治疗以达到“功能性治愈”为目标。抗病毒仍为目前治疗CHB的有效手段，常用药物包括核苷/核苷酸类似物（NAs）及聚乙二醇化干扰素（PEG-IFN），但因耐药风险及严重副反应的存在限制其临床疗效[3]。中医药以其整体观念、辨证论治的特点在CHB治疗上显示出独特的优势，可发挥抑制病毒复制、抗纤维化、调节免疫等诸多疗效。本团队前期的研究观察到中药联合恩替卡韦可提高HBeAg阳性CHB患者的HBeAg清除率[4]，并降低其NAs停药后临床复发的风险[5]，充分证明中药治疗CHB的潜在疗效，具有极大的研究空间。

中药苦参（Radix Sophorae Flavescentis），味苦性寒，具有清热燥湿，杀虫，利尿之功效。苦参的活性成分如苦参素、氧化苦参碱等可抗病毒、抗炎、调节机体免疫，从多方面发挥治疗CHB的作用[6]。目前关于苦参类制剂治疗CHB已开展大量研究，基于临床症状及体征、血清学指标[7]和免疫学指标[8]的观察均提示苦参的活性成分可有效干预CHB的发生发展。然而，目前的研究多局限于通过某单一活性成分作用于某靶点或通路来论述其机制，未体现多成分、多靶点、多通路的特点，也未从整体角度阐释苦参治疗CHB的作用机制。……