耿叶慧，张 瑜，黎 明，李子强

(1 大连市第五人民医院药剂科，大连 116021；2 大连市食品药品检验检测认证技术服务中心，大连 116021；3 锦州医科大学药学院，锦州 121001)

氨酚羟考酮片(泰勒宁，SpecGx LLC，国药准字J20171086)是由盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚组成的复方制剂，规格为盐酸羟考酮5 mg和对乙酰氨基酚325 mg(每盒10片)，临床适用于各种原因引起的疼痛。按处方药普通药品管理的氨酚羟考酮片，为疼痛患者带来了极大的便利，但其潜在的药物依赖性及其滥用危害不容忽视。为加强含羟考酮复方制剂的管理，2019年7月11日《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年第63号)》发布[1]，公告中指出“口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理。”对于氨酚羟考酮片的用药合理性评价，目前国内研究较少。经本院医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准，本研究对2019年1月～2020年6月本院门急诊氨酚羟考酮片的应用情况进行回顾性调查分析，评价其合理性，以期为临床合理应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过医院信息系统调取本院2019年1月～2020年6月门急诊所有使用氨酚羟考酮片的处方资料。

1.2 研究方法

采用回顾性研究方法，对氨酚羟考酮片的处方量、销售量、科室分布及患者的基本情况等进行统计分析。依据《药品说明书》、《处方管理办法》[2]、《医院处方点评管理规范(试行)》[3]、《医疗机构处方审核规范》(国卫办医发〔2018〕14号)[4]等，评价药物使用的合理性，包括药物品种选用、用法与用量、用药疗程、诊断与用药相符性和联合用药等。……