丘九望 余柱立 曾晓华 刘业娜 刘韬

編者按：为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，落实2021年全国宣传部长会议和全国卫生健康工作会议精神，聚焦中国共产党成立以来卫生健康事业历史进程中的重要决策、活动及成果，从不同角度和层面展现卫生健康事业发展的重要成就，我刊特从2021年7月起开设“党为人民谋健康的100年”专栏，从我刊实际出发，陆续推出一系列我国健康卫生事业与药学工作结合的相关文章，从而助力提高人民健康水平制度保障、坚持和发展中国特色卫生健康制度。本期专栏文章《日间化疗中心的PIVAS开展GCP试验用药品调配工作的流程探讨》是在确保临床试验项目顺利开展的前提下，介绍了某院日间化疗中心的静脉用药集中调配中心开展细胞毒性类试验用抗肿瘤药物的集中调配工作及其具体流程，以期为药物临床试验机构药品调配工作的开展及管理提供参考。

中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）16-2039-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.16.20

摘 要 目的：探索药物临床试验质量管理规范（GCP）试验用药品调配工作的新型管理模式。方法：结合本院日间化疗中心的静脉用药集中调配中心（PIVAS）（简称“日间PIVAS”）的相关经验，对临床试验用药品调配任务确认与开展工作流程中的各个节点，以及其他需要注意的事项进行探讨。结果：新的临床试验立项成功后，首先由申办方监查员与项目负责人确认项目中涉及的药品是否需要在日间PIVAS进行集中配置，然后将相关资料递交至PIVAS进行申请备案。……