泊洛沙姆作为温度敏感型凝胶基质的安全性评价
2021-09-03徐雨生廖川江段美娟
食品与药品 2021年4期
关键词:小鼠
徐雨生,廖川江,段美娟*
(1. 湖南农业大学,湖南 长沙 410128;2. 大理大学 云南省昆虫生物医药研发重点实验室 药用特种昆虫开发国家地方联合工程研究中心,云南 大理 671000)
温度敏感型原位凝胶(thermosensitive in situ gel)是目前研究较为广泛的敏感型原位凝胶之一[1-3]。其优点在于以原位凝胶为载体携带药物可直接患部给药,提高药物生物利用度,组织亲和力强,给药后可亲和给药部位,并迅速发生相变形成半固体凝胶,高度亲水性的三维网格结构可将药物束缚其中,延长药物在用药部位的滞留时间,具有良好的缓释作用[4-5];组织相容性好,对机体刺激性很小,使用方便有效[6];适用范围广,局部作用药物、全身作用药物、大分子药物、亲水性药物和疏水性药物等多数药物均可以原位凝胶为载体[7]。
泊洛沙姆(poloxamer)作为一类食品添加剂和药物制剂的辅料(赋形剂)在化工、生物工程、医药等领域有着广泛应用[8]。泊洛沙姆是一种高分子非离子型表面活性剂,其毒性低,生物相容性好,且具有低温时为流动液体,体温下成凝胶状的特性,是理想的药物控释材料[2]。目前国内尚未见有关其毒性研究的报道。本研究对泊洛沙姆作为妇科疾病局部给药的温度敏感型凝胶基质的安全性进行了初步评价,为临床应用提供参考依据。
1 仪器与材料
1.1 仪器
EL-104型电子天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司];MilliQ Plus超级纯水仪(广州艾科普公司);ASP-300S型自动脱水机(德国Leica公司);BM-VIII型生物组织包埋机(孝感市宏业医用仪器有限公司);……
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