蔡杨靖，潘 云

（海南医学院第二附属医院，海南 海口 570100）

注射用清开灵（冻干）由栀子、黄芩苷、金银花、板蓝根、胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母、水牛角组成，具有清热解毒，化痰通络，醒神开窍的功效，主要用于上呼吸道感染，高热。临用前用注射用水溶解，用于肌内注射及重症静脉滴注。静脉滴注用氯化钠注射液或10 %葡萄糖注射液稀释，临床使用中，不局限于这两种溶媒。中药注射剂与不同溶媒配伍后，成品输液中含量、pH值及不溶性微粒数会出现不同变化。成品输液从配制到用药，保证其稳定性可获得最佳药效，同时减少不良反应。本研究采用正交试验优化注射用清开灵（冻干）的调配技术，使其溶解达到最佳效果，采用高效液相色谱法（HPLC）测定配伍后成品输液的栀子苷、黄芩苷、绿原酸的含量变化，并测定成品输液的pH值、不溶性微粒数，考察注射用清开灵（冻干）与不同溶媒配伍的稳定性，为该药的临床合理使用提供参考。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Waters 2695高效液相色谱仪（美国Waters公司）；KQ-500DA型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；PHS-3C型pH计（上海雷磁仪器厂）；GWF-5JS 型微粒分析仪（天河医疗仪器有限公司）；AB-135S型电子天平（d=0.01 mg，瑞士梅特勒公司）； KJ-202 型振荡器（江苏康健医疗用品有限公司）。

1.2 试药

栀子苷对照品（批号：110749-201919，纯度：97.1 %），黄芩苷对照品（批号：110715-201821，纯度：95.4 %），绿原酸对照品（批号：110753-201817，纯度：96.8 %，中国食品药品检定研究院）；注射用清开灵（冻干）（贵州益佰制药有限公司，规格：200 mg/支，批号：20190814）；0.9 % 氯化钠注射液（湖南科伦药业股份有限公司，规格：250 ml，批号：A19072203-1）；……