段海洁 杨敏飞 孙钟慧 边卓琼(西安市第五医院(.药剂科；(2.风湿免疫科，陕西 西安 70082)

风湿性疾病是指以骨、关节及其周围软组织为主要病变的自身免疫性疾病，该疾病属于一种进行性、慢性、侵蚀性疾病[1-2]。目前治疗风湿性疾病药物主要包括非甾体类抗炎药、改变病情抗风湿药、糖皮质激素和生物制剂等。本研究现对注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(依那西普)对风湿性疾病的疗效及安全性进行研究，并分析其对风湿性疾病患者血清学指标、关节功能的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择本院2016年6月至2019年6收治的风湿性疾病患者64例作为研究对象。纳入标准[3]：所有患者症状、体征均符合风湿性关节炎及《类风湿性关节炎指导原则》中的诊断标准，且发病时间在2年以上，伴有关节肿胀和触痛；实验室检查显示血清风湿因子阳性，血清炎性因子升高至异常水平。排除标准[4]：合并肾、肝、心、脑组织等严重脏器疾病者；认知障碍及精神行为异常者；因外伤、残疾等造成关节功能不全者；哺乳期或妊娠期者；对本研究使用药物过敏者。随机患者分为研究组和常规组，各32例。其中研究组男17例，女15例，年龄18～75岁，平均年龄(64.8±13.2)岁，病程1～6年，平均病程(3.41±0.74)年；常规组男15例，女17例，年龄18～75岁，平均年龄(47.6±12.1)岁，病程1～6年，平均病程(3.39±0.68)年。两组患者一般资料比较无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 常规组来氟米特、非言胶囊治疗，来氟米特(商品名称：来氟米特片(爱若华)；规格型号：10 mg*10 s批准文号：国药准字H20000550)sig：口服20 mg/次，1次/d，早饭后。非言胶囊(商品名称：双氯芬酸钠肠溶胶囊(非言)：规格型号：50 mg*10 s；批准文号：国药准字H19990333)sig：口服50 mg/次，2次/d，早晚饭后。研究组注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗

1.3观察指标 采用视觉模拟疼痛评分(VAS)[5]评价疼痛情况：分值越大，证明疼痛强烈；观察比较关节肿痛指数、关节功能评分情况；观察治疗前后血清学指标：红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)[6]情况；观察比较不良反应情况。

2 结 果

2.1两组治疗前后VAS评分和关节肿痛指数评分、关节功能评分比较 研究组和常规组患者治疗后VAS评分和关节肿痛指数评分、关节功能评分均较治疗前有明显降低，且研究组上述数据指标明显低于常规组，比较差异有统计学差异(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗前后各项指标评分对比分，n=32]

2.2两患者治疗前后ESR、CRP、RF比较 治疗前，两组ESR、CRP、RF比较均无统计学差异(P>0.05)；治疗后，研究组ESR、CRP、RF指数明显低于常规组，比较有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后ESR、CRP、RF比较

2.3两组患者治疗后不良反应情况比较 研究组治疗后发生厌食、恶心和肝功能损伤各1例，总不良反应发生率6.25%；常规组治疗后发生厌食、恶心5例，腹泻4例，肝功能损伤2例，总不良反应发生率34.38%。研究组不良反应发生率明显低于常规组，比较差异有统计学意义(X2=24.441，P<0.05)。

3 讨 论

人源化的受体-抗体融合蛋白注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白一直广泛应用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等风湿性疾病，其内含系人类TNF-α受体P75胞外段与IgGl抗体Fc段融合组成的蛋白二聚体，通过靶向治疗，特异性地结合血液及炎症组织中的TNF-α，并阻断TNF-α再次释放，从而抑制TNF活性阻断相关TNF介导的炎症反应，影响风湿性疾病发病机制中的重要环节以取得治疗效果[7]。

有研究证实[8]，注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可下调淋巴系统中TH1细胞的活性，减少致炎因子TNF-a、CRP的分泌，并上调TH2细胞的活性，增加抗炎因子的分泌，继而调节淋巴细胞TH1与 TH2细胞的失衡状态。同时抑制新生血管形成。结合上述作用达到控制风湿性疾病病情的作用。本文结果显示，研究组ESR、CRP、RF指数明显低于常规组比较有统计学意义(P<0.05)，这表明注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可有效抑制炎性因子，降低类风湿因子，减少新血管生长。且研究组VAS评分和关节肿痛指数评分、关节功能评分明显低于常规组，研究组总不良反应发生率明显低于常规组(P<0.05)，这提示注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可有效缓解风湿性疾病患者临床症状、体征，且安全性高。这与李永红、李光韬等研究结果相似[9-10]。

综上所述，注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗风湿性疾病，能够得到显著的疗效，从各项实验室指标到患者的临床症状均得到改善，且安全性高。