周聪慧， 杨 燕， 王传池， 江丽杰， 张新淼， 赵福海， 张松峰， 陈智龙， 王昃睿， 胡镜清△

(1.南京中医药大学， 南京 210023；2.中国中医科学院中医基础理论研究所， 北京 100700；3.中国中医科学院中医临床基础医学研究所， 北京 100700；4.中国中医科学院西苑医院， 北京 100091；5.福建中医药大学附属人民医院， 福州 350004；6.黄石市中医医院， 湖北 黄石 435000；7.襄阳市中医医院， 湖北 襄阳 441000)

最新流行病学调查研究表明，痰湿证在冠心病稳定期患者中的比例高达75.1%[1]，因此提高冠心病痰湿证的临床诊断水平具有重要意义。但既往冠心病痰证相关诊断标准存在诊断条目缺乏权重、诊断阈值确定缺乏客观依据等问题[2]。本团队前期建立了名称规范、分层量化的《冠心病痰湿证临床诊断标准》(已于2017年发布中华中医药学会团体标准，T/CACM 014-2017)[3]。为评价该标准的诊断效能，已开展了前瞻性诊断试验研究，并据此提出修订诊断阈值建议。该研究已通过中国中医科学院中医基础理论研究所伦理委员会审核批准，批件号2019EC-KY-009。

1 资料与方法

1.1 研究对象

采用方便抽样(convenient sampling)方法，选择2019年11月至2020年8月来自中国中医科学院西苑医院、福建中医药大学附属人民医院、湖北省黄石市中医医院、襄阳市中医医院等单位的门诊、住院冠心病稳定期患者作为研究对象。

1.2 冠心病诊断标准

冠心病诊断标准釆用国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及标准》[4，5]制定：经冠状动脉造影证实至少有一支冠脉血管狭窄≥50%，或冠状动脉CT血管造影(即冠脉CTA)证实，或既往有陈旧心梗病史，或心电图有病理性Q波，或有心电图负荷试验及放射性核素检查支持。……