叶星，陈继军，王建锋，安晨，宋兰兰，李晓进，毛晓燕

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单克隆抗体药物作为生物技术药物，对多种复杂的疾病如肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等的治疗具有重要作用［1］，其市场潜力和经济价值巨大。由于抗体药物的临床治疗剂量较大且治疗周期较长［2］，其工业化生产的规模和效率将最终决定其产业化的成败。基于生物反应器的动物细胞大规模培养和抗体质量分析已成为我国抗体药物产业化的主要限制因素。

细胞培养基决定了细胞的生长环境和理化特性，许多研究表明，培养基的成分组成可显著影响细胞的生长代谢、蛋白产量、产品质量等［3-7］。培养基的优化策略应针对最终产品、生产细胞及生产工艺的类型进行综合考虑［8］。

目前国内哺乳动物细胞培养仍以使用进口商业培养基为主，这些培养基的具体组分一般不会公开，使得培养基的筛选与优化在早期即面临许多困难［9］。由于对所使用的培养基成分未知，一旦出现抗体质量问题便无从优化，特别对于生物仿制药的开发，抗体质量的一致性显得尤为重要。因此，动物细胞培养基及其关键组分的研发及细胞培养工艺的优化，对于实现抗体药物低成本、高效率的生产具有重大意义。本研究旨在对抗破伤风毒素单克隆抗体工程细胞株CHO-K1-G2的培养基进行筛选和优化，以期促进细胞株生长及抗体表达，为最终建立经济高效的抗体药物生产工艺奠定基础。……