吴远波 焦 涛

1.江西省医学科学院，江西 南昌 330006；2. 辽宁省丹东市市场监管事务服务中心药检部，辽宁 丹东 118002

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)自发生以来，由于其潜伏周期长、传染性强、致病力强等特点[1]，在全国快速蔓延，给我国人民群众的生命财产带来巨大的损害。在新冠肺炎疫情早期没有特效药和疫苗的情况下，广大中医药工作者认真总结中医药治疗病毒性传染病的规律和经验，筛选有效方剂，促进中医药深度介入新冠肺炎诊疗全过程[2]。国家中医药管理局组织实施应急科研专项，在河北、山西、黑龙江、陕西四省开展试点临床观察，结果显示清肺排毒汤治疗新型冠状病毒感染的肺炎患者总有效率可达90%以上[3]。在此基础上，国家卫生健康委员会和国家中医药管理局在2020年2月通知，推荐各地在新型冠状病毒感染肺炎治疗时使用清肺排毒汤[4]。在随后的新冠肺炎诊疗中，清肺排毒汤被广泛使用，有效减缓病情发展，临床疗效明显[5-8]。

鉴于清肺排毒汤在抗疫工作中展示的确切疗效和重大研究成果，及其在今后常态化防疫工作中的潜在作用，研制可工业化生产、质量稳定可控、使用方便的清肺排毒汤成方制剂将非常迫切。药品质量研究是药品研发工作的基础和前提，对中药成方中有效成分的含量控制是对成方质量控制的重要手段。清肺排毒汤出自《伤寒杂病论》中几个经典方剂，该药处方由21味中药组成，化学成分复杂，周严严等[9]基于UPLC-LTQ-Orbitrap-MS技术，鉴定推断了清肺排毒汤中的87 个化合物，含43 个黄酮，9 个生物碱等，认为黄酮类和生物碱化合物是清肺排毒汤中的主要化合物。……