薛艳萍，章皎洁，吴艳春，方洁

(镇江市精神卫生中心，江苏 镇江 212000)

0 引言

近来年，临床上常采用心境稳定剂联用非典型抗精神病药作为治疗双相障碍患者急性期手段之一。国外研究表明，有42%-64%的双相障碍患者用碳酸锂、丙戊酸盐等心境稳定剂治疗，44%-60%的患者需用抗精神病药物治疗[1-2]。利培酮口服液是非典型抗精神病药物，是目前临床抗精神病药物中唯一为口服液的药物。本研究拟采用利培酮口服液合并丙戊酸钠治疗双相障碍I型急性期发作，以探讨其临床疗效和安全性。

1 对象与方法

1.1 对象

20018年1 月至2019年12月来本院门诊和住院的患者，符合ICD-10双相障碍I型诊断标准。贝克-拉范森躁狂量表(BRMS)[3]11项评分≥22分。排除标准：①严重自杀企图或冲动行为；②伴有心、肝、肾等严重躯体疾病；③饮酒或药物滥用；④妊娠或哺乳期及计划妊娠的女性；⑤近半年内使用电休克或经颅磁刺激治疗有人格障碍和精神发育迟滞者。入组患者共有66例，随机将入组者分为两组，利培酮合并丙戊酸钠组(联用组)33例，其中男性15例，女性18例，年龄18-62岁，平均(40.2±13.3)岁，本次病程0.3-7个月，平均(2.2±1.4)个月；丙戊酸钠组(单用组)33例，男性16例，女性17例，年龄20-60岁，平均(35.5±11.1)岁，本次病程0.3-9个月，(2.7±1.2)个月。两组之间的性别、年龄及病程等资料比较差异均无显著性(P＞0.05)。本研究方案经本院伦理委员会审核通过并备案，所有入组患者及其家属均予以知情告知，并签署知情同意书。

1.2 方法

清洗期为2周，联用组丙戊酸钠最高剂量为1.2g/日，加用利培酮口服液起始剂量从小剂量开始，渐加量，第四天加至3mL/日，第六周剂量酌情调整至4-5mL/日，平均剂量(3.42±0.91)mL/日，分两次给药；……