黄云秀，李 曼，欧阳能良，田 原，王 霞

中山大学附属中山医院检验医学中心，广东中山 528403

临床实验室检测结果的准确性对患者的生命安全至关重要。控制检验质量，确保患者安全需要进行严格的质量管理。而做好日常室内质控工作是提高检验质量的关键步骤之一。Westgard西格玛管理成为评价临床检验项目性能的新模式，很大程度提高了临床检验项目的质量[1]。目前全自动生化分析仪快速发展，仪器的性能也不断提高，Westgard多规则质控是否适用于所有项目成为研究热点[2]。摩托罗拉公司于20世纪80年代首先运用西格玛(σ)管理模式来降低产品消耗、减少差错发生和提高产品质量。由于其临床应用的优点，NEVALAINEN等最早将6σ管理模式应用于医学检验领域[3]。在临床化学实验室检测的项目中甲状腺功能5项对判断甲状腺疾病起重要作用[4]，其性能的优劣一直是工作人员比较关心的问题。本研究通过评价本实验室甲状腺功能相关检验项目[游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、甲状腺游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(SH)、总三典甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)]的性能指标，探讨应用6σ质量管理理论评价临床实验室检验项目的性能，发现问题，设计质控方案，指导质量持续改进的方法。

1 材料与方法

1.1仪器与试剂 西门子化学发光仪Centaur XP(仪器编码：Siemens ADVIA Centaur XP[374792])，试剂使用西门子配套试剂，校准品及质控品(批号：40340，分40342和40343两个质控水平)均使用伯乐公司产品。

1.2方法

1.2.1变异系数(CV) 收集2019年西门子化学发光仪Centaur XP 9-12月的室内质控均值，该仪器两个水平的室内质控数据，并利用伯乐质控管理系统导出该仪器各项目的累积CV。……