胡吉忠，张金良，兰晓峰，饶毅，谢子文，刘厚权，陈广云，夏淑英，康兴东※

（1.江西普正制药股份有限公司，江西 吉安 343100；2.江西中医药大学，江西 南昌 330006）

红花逍遥片源于宋代《太平惠民和剂局方》中的中医经典名方“逍遥散”，经云南彝族传统医籍《哀牢本草》改进而成，处方中包括当归、竹叶柴胡、红花、白芍、白术、茯苓、皂角刺、薄荷和甘草等药材，具有舒肝、理气和活血等功效[1]。红花逍遥片在临床上常用于治疗月经后期、经前期综合征、更年期综合征、乳腺增生和黄褐斑等症[2-6]。目前红花逍遥片的质量控制主要是对芍药苷、甘草苷、芍药内酯苷、羟基红花黄色素A及甘草酸等指标成分进行含量测定[7,8]，缺少对红花逍遥片整体的质量控制。本实验研究建立了红花逍遥片的HPLC指纹图谱方法，再通过产品整体性的相似度评价，对主要色谱峰来源进行归属[9,10]，提升了红花逍遥片的整体质量评价和控制能力，为进一步保障产品质量提供了依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器设备

Waters 2695-2998型高效液相色谱仪（美国沃特世公司，含四元泵、自动进样器、检测器）；AUW2200十万分之一电子分析天平（日本岛津公司）；AB104-N万分之一天平（瑞士梅特勒-托利多公司）；JK-300型超声波清洗仪（合肥金尼克机械制造有限公司）。

1.2 试剂与试药

芍药苷对照品（批号：110736-201943）、甘草苷对照品（批号：111610-201607）、甘草酸铵对照品（批号：110731-201720）均购自中国食品药品检定研究院；乙腈（色谱纯）和乙醚（分析纯）购自西陇科学股份有限公司；甲醇（分析纯）购自天津市恒兴化学试剂有限公司；……