李素凯，刘露，刘梦燕，李萍，陈笑宇，李冬冬，杨锦竹※，王伟

（1.吉林大学，吉林 长春 130012;2.吉林省食品检验所，吉林 长春 130012）

人参杞黄颗粒是以黄芪、人参和枸杞经提取、浓缩、干燥得到的干膏粉碎后与糊精、甜蜜素和糖精钠等辅料混合、以88%的乙醇制粒而得到的中药制剂。黄芪为豆科植物膜荚黄芪[Astragalus membranaceus（Fisch）Bge.]或蒙古黄芪[Astragalusmembranaceus（Fisch）Bge.Var.mongholicus（BgRe.）Hsio]的干燥根[1]。黄芪气微，味微甜，性微温，具有提高免疫、益气保肝、托疮利尿、减缓衰老、抗应激及抗菌等广泛作用。可食用可药用，用于临床和保健食品的研制。黄芪含有皂甙类、多糖类和黄酮类等多种化学成分[2]，研究表明，黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷是黄芪的活性指标成分，有相关研究也报道了毛蕊异黄酮苷的含量测定方法[3-8]，将毛蕊异黄酮葡萄糖苷作为指标去评价黄芪的文献近400篇，通过阅读就会发现药典中黄芪毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法对黄芪药材的含量测定效果较好，但是涉及到成分复杂的中药制剂往往就不能够达到想要的效果，而且目前约15%临床使用的方剂中均含有黄芪，且多作为君药使用[9]。如果使用药典中的测定方法，由于毛蕊异黄酮葡萄糖苷出峰时间太早（约11 min），分离效果差，那么大多数复方中黄芪的质量标准是没办法制定的，所以在此情况下会通过改变色谱条件以控制质量标准，目前我们常见的中药制剂均采用企业自拟标准，而且至今也尚未形成国家统一的质量标准[10,11]。为了有效控制和评价人参杞黄颗粒的质量，我们通过改善药典中黄芪的供试品处理方法和加大甲酸比例、加长流动相大极性段洗脱时间等方法到达分离目的，从而建立人参杞黄颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法。……