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培元通脑胶囊重金属生物利用度研究及风险评估

2021-08-11李艳华赵啸虎张红梅

特产研究 2021年4期
关键词:生物

李艳华,赵啸虎,张红梅

(1.吉林大学第一医院日间观察病房,吉林 长春 130021;2.吉林省药品检验所,吉林 长春 130033;3.吉林大学第一医院药学部,吉林 长春 130021)

中成药所含重金属成分的作用具有两重性,既可作为药物的有效成分,又会对人体有一定的毒性,如朱砂中的汞和雄黄中的砷等。例如在化风丹中5种常见金属元素中,日剂量的Pb元素少量超标,Hg元素和As元素超标较多[1]。由于化风丹处方中含有朱砂和雄黄,Hg元素和As元素分别为其主要成分,且实验中含量测定样品是经硝酸、双氧水消解制备而成,制备条件不同于人体消化环境,结果中得到的金属离子并不完全是人体吸收的部分,故不能认为人体吸收重金属含量超标。中药中的重金属含量与其在体内的吸收含量是不同的,所含的重金属是否会引起中毒取决于吸收的量,而不完全是其含量[2]。口服给药时,药物溶出后被人体吸收(生物可利用部分)才可能产生毒性,如果测定总浓度而不考虑生物利用度,会高估重金属对人体造成的健康风险[3]。

由于重金属具有不易降解性、食物链传递性和积累性,所以动物类药材重金属超标率较植物类药材更高[4]。培元通脑胶囊由制何首乌、熟地黄、天冬、龟甲(醋制)、鹿茸、全蝎、烫水蛭和地龙等中药精制而成,既包含了植物药也包含了动物药。植物药重金属污染与药材生长的环境条件有关,如大气、土壤、水、农药和化肥的施用等[5]。动物药重金属污染的原因,一方面是动物吃了受污染的植物药,药材含有有害重金属,在生物体内容易蓄积,半衰期长,不易分解,在体内慢慢富集,造成重金属超标;……

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