张婷婷

摘  要：目的  分析临床护理管理在新药Ⅰ期临床试验血标本采集中的应用效果。方法  择取内蒙古自治区人民医院于2019年1月～2020年1月时间段内，参与新药Ⅰ期临床试验中血标本采集的受试者300例，按照随机数字表法将所有患者分为两组，采取常规护理的受试者纳入对照组（150例），采取临床护理管理的受试者纳入观察组（150例），对两组受试者的血标本溶血情况以及采血成功率进行分析比较。结果  观察组受试者血标本溶血率比对照组更低，比较差异显著（P<0.05）;观察组受试者血标本一次性采血成功率比对照组的更高，组间数据比较差异显著（P<0.05）。结论  在新药Ⅰ期临床试验中血标本采集中加强临床护理管理，能够提高采血成功率，提高血标本采集的质量，保证新药临床实验结果的准确性、客观性。

关键词：新药Ⅰ期临床试验;血标本;临床护理管理;应用效果

中图分类号：R47    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-4-0154-02

新药Ⅰ期临床试验也被称为临床药理和毒性作用试验期，其主要目的在于观察人体对于新药的局部或者是全身耐受情况以及药物动力学等，以此明确新药的具体疗效以及用药安全性，为提出初步的、安全有效的给药方案提供可靠依据[1-2]。新药Ⅰ期临床试验的试验对象通常以身体健康的志愿者作为新药受试者，在新药试验过程中，要充分保障受试者的安全。此外血标本采集是临床试验研究中的关键环节，血标本的质量关系到研究人员对试验结果的相关分析和评价。因此加强新药Ⅰ期临床试验中血标本采集的护理管理具有重要意义。因此，本研究通过对参与新药Ⅰ期临床试验的300例新药受试者进行观察研究，分析加强临床护理管理对提高血标本采集质量的效果，现将研究报道如下。

1  资……