王奔，姚天平，马正宇，姚瑶，李俊菲

1 上海微创医疗器械（集团）有限公司，上海市，201203

2 上海市医疗器械检验研究院，上海市，201318

0 引言

左心室室壁瘤（left ventricular aneurysm，LVA），是指左心室壁的部分区域出现运动减弱、运动停止、运动失常的现象，包含经典的由瘢痕组织形成的囊袋性室壁瘤和所有导致左室射血分数减少的无收缩功能，含存活心肌的薄壁瘢痕区域。室壁瘤通常发生在急性心肌梗死之后，因心肌坏死区域的收缩力减弱或消失，导致其在心室压力下向外膨胀而形成，充血性心力衰竭、致死风险的室性心律失常、猝死是其常见临床现象。室壁瘤的治疗机理基于拉普帕斯定律，Wallstress=K× (Pressure×Radius)/Thickness，通过降低室壁应力延缓或者逆转心室重塑、心室扩张的进程[1-2]。在血压不变的情况下，减小左室容积，增加左室壁厚是常规治疗理念。经典的左心室减容术疗效确切，包括标准线性缝合术和补片术，均是对室壁瘤薄壁区域切除后缝合，从而降低左室容积，提高平均壁厚，以达到左室重建的目的。然而传统手术需要患者在心脏停跳、体外循环下进行，开胸尺寸大、风险大、死亡率高、并发症发生率高，对医生的技能和患者的身体素质要求较高。

心肌锚定作为一种微创伤手术器械，可不通过心脏停跳及体外循环的方式对室壁瘤进行锚定折叠，从而完成对左心室的减容。现有的器械已完成初步的临床试验，术后效果良好，但也面临一些问题，如测力信噪比低、操作繁琐等。下面介绍一种新型心肌锚定器械以克服此类问题。……