许遵鹏,李蓓,孙茜,李东至

广州市妇女儿童医疗中心 1产前诊断中心,2儿童早期发展中心(广东广州 510623)

唐氏综合征血清学产前筛查的筛查效率与采用的筛查策略、检测方法和风险评估软件内置的不同人群筛查指标中位数等有关，由于不同地区人群血清学指标的中位数存在差异，因此，以各筛查指标中位数倍数值(multiples of the median,MoM)为核心的质量评价体系是整个筛查质量控制的一个重要环节，需要建立以本地区人群数据为依据的计算模型，提高筛查的敏感度和降低假阳性率[1-2]。理论上，一个稳定和理想的筛查评估系统各个指标的MoM值应该稳定在1.0(范围0.9～1.1)上下波动，超出这个范围将影响筛查的检出率和假阳性率。现对本中心早孕期产前筛查血清学指标本地化前后的筛查结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年1月1日至2016年11月20日在广州市妇女儿童医疗中心行早孕期筛查的单胎妊娠孕妇共56 977例为研究对象，预产年龄16.1～49.7岁，平均(29.4±4.5)岁，体重40.0～119.0 kg，平均(53.2±8.0)kg，分析血清学指标中位数倍数与孕周、体重的关系，建立本地区不同孕周、体重条件下各血清学指标浓度中位参考值和风险计算公式。从2016年11月21日开始将56 977例孕妇为依据得到的血清学指标中位参考值设入风险评估软件内置的中位数后，建立以本地区人群数据为依据的风险计算模型，进一步对2016年11月21日至2018年12月31日间单胎妊娠孕妇共60 637例进行数据本地化后的产前筛查风险评估，预产年龄15.5～49.7岁，平均(29.6±4.3)岁，体重40.0～120.0 kg，平均(53.4±7.9)kg，分析数据本地化后血清学指标MoM值的变化趋势、筛查阳性率和检出率的结果，评价数据本地化后的筛查效率。……