潘忠勉，陈琦，李力

0 引言

早期宫颈癌的治疗模式以手术治疗为主，放疗、化疗等综合治疗为辅。宫颈癌术后经病理证实为肿瘤最大直径（largest tumor diameter,LTD）＞4 cm、淋巴脉管间隙浸润（lymphatic vascular space infiltration，LVSI）阳性和宫颈间质深层受侵（DI≥2/3）[1]是影响术后复发或转移的中危风险因素。根据NCCN指南，术后伴中危风险因素的ⅠB～ⅡA期宫颈癌患者，建议行辅助盆腔放疗±顺铂同期化疗。研究表明，同步放化疗在复发率、PFS、OS等结局指标上均优于单纯放疗[2]。

但有部分学者不赞同把同步放化疗作为中危患者的常规治疗方案，这部分学者的研究显示中危患者术后采用单纯辅助化疗也能达到同步放化疗的效果[3]，且并发症少，治疗相关不良反应可耐受，有利于改善中危患者的生活质量，符合生物-心理-社会医学模式，更高层次上实现了对患者健康的医疗保障。然而，中危患者单纯辅助化疗的预后，未获得广泛认可。因此,我们开展了早期宫颈癌中危患者辅助化疗与同步放化疗预后的前瞻性随机对照研究，以了解中危患者采取术后化疗是否安全有效。

1 资料与方法

1.1 病例资料

2009年1月—2015年10月共有190例ⅠB1～ⅡA期宫颈鳞癌患者入组本研究。

入选标准：（1）临床分期ⅠB～ⅡA 期（FIGO2009）;（2）无生育要求，且在我院行宫颈鳞癌广泛根治性切除术（QM-C1或C2），术后恢复好；（3）术后病理满足：宫颈鳞状细胞癌，且术后病理提示含有一种或一种以上中危因素，无高危因素者；（4）术后美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能评分0～2分；（5）术后肿瘤标志物在正常范围内；（6）肝、肾、骨髓功能正常。

排除标准如下:（1）临床分期是ⅠA、ⅡB、Ⅲ及Ⅳ期（FIGO2009）；……