叶吉明，杨景然，刘 宇，陈米林，冉忠梅*，周培德，柏永强

(1．云南省第一人民医院 药学部 ，云南 昆明650032；2．宁波工程学院 理学院，浙江 宁波315211；3．昆明赛诺制药股份有限公司 质量部，云南 昆明650051)

止痒搽剂是某医院皮肤科的外用经验方，临床上已使用多年.其主要由薄荷脑、麝香草酚、甘油，溶于75%乙醇制成.该搽剂具有清凉止痒作用，主要用于治疗蚊虫叮咬及瘙痒性皮肤病患者.作为医院的传统制剂，其具有疗效确切、价廉物美的优势.但对其质量标准的鉴定仍停留在对薄荷脑、麝香草酚等使用化学显色法所做的定性鉴别上，导致质量控制环节相对单一，不能对制剂质量进行全面有效管理和控制.目前，对薄荷脑、麝香草酚和乙醇等的相关测定报道[1-6]很多，但作为复方制剂协同处方，应该从止痒搽剂制剂自身入手，对制剂中的关键药物成分进行分析和评价，而非仅对单一成分进行监测.为此，采用毛细管气相色谱法对止痒搽剂进行系统稳定性考察，以期为止痒搽剂的质量控制、安全性和有效性提供科学依据.

1 仪器与方法

1.1 仪器与试剂

GC-2010气相色谱仪、FID检测器、氢气发生器、AO-20i自动进样器(均为日本岛津有限公司)；CA-2空气发生器(武汉科林普丰仪器有限公司)；CPA225D型电子天平(赛多利斯)；高纯氮气(昆明广瑞达特种气体有限责任公司，9.999%).

薄荷脑对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100508-201603)；麝香草酚对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110728-201707)；止痒搽剂(云南省第一人民医院制剂，批号：20181217；……