殷园园，火红艳，于 萍

(1.云南省食品药品审核查验中心，云南 昆明 650000；2.玉溪市第二人民医院，云南 玉溪 653100；3.云南省药品评价中心，云南 昆明 650000)

维生素B6(Vitamin B6)是一种含吡哆醇或吡哆醛、或吡哆胺的水溶性维生素，在酸液中稳定，在碱液中易破坏．而吡哆醇耐热，吡哆醛不耐高温．维生素B6注射液为无色或微黄色的澄明液体，该注射液主要用于维生素B6缺乏的治疗和预防，还用于异烟肼中毒、妊娠、放射病和抗癌药所致的呕吐，以及脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素B6依赖综合征等疾病治疗．

为了解维生素B6注射液发生不良反应/事件(Adverse drug reaction/Adverse event，ADR/ADE)的情况，收集整理和统计分析了云南省药品不良反应监测系统的数据，探析该药品发生ADR/ADE的原因及预防方法，以期为临床安全、合理用药提供参考．

1 资料与方法

1.1 资料

收集云南省药品不良反应监测系统2016年1月1日—2019年12月31日有关维生素B6注射液ADR/ADE的报告，依据关联性评价结果，剔除无法评价、待评价、可能无关和重复的报告，共收集到410例病例报告．

1.2 方法

对410例病例报告中患者的性别和年龄、给药途径和剂量、溶媒、联合用药、ADR临床表现及不良反应发生时间与转归进行统计分析．

2 结果

2.1 性别与年龄

在410例病例报告中，女性为243例(59.27%)；男性167例(40.73%)，女性患者多于男性．平均年龄为43.46岁，年龄最小仅6月龄，最大者为90岁，详见见表1．

表1 ADR/ADE患者的年龄分布

2.2 给药途径和剂量

410例病例的给药途径均为静脉给药，其中：静脉滴注占96.10%；静脉注射占3.90%．从给药剂量看，最大给药剂量为 2 g/d；给药剂量 200 mg/d 发生ADR/ADE的例数最高，为269例；……